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  甲方:___________________

  乙方:_______________公司

  為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理" />

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質(zhì)量保證協(xié)議書范本

更新時(shí)間:2021-04-26 23:17:17作者:網(wǎng)絡(luò)

質(zhì)量保證協(xié)議范本
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  甲方:___________________


  乙方:_______________公司


  為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。


  一、甲方責(zé)任


  1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復(fù)印件,并按委托書限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。


  2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。


  3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。


  4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任,遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。


  5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期________分之________,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的,不能超過(guò)________個(gè)批號(hào),________件以上的不能超過(guò)________個(gè)批號(hào),不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。


  6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后,在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),超過(guò)期限,由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。


  7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方,乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí),甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。


  8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。


  9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。


  10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。


  二、乙方責(zé)任


  1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。


  2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為_(kāi)_______個(gè)工作日,市外為_(kāi)_______個(gè)工作日)通知甲方處理。


  3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。


  4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使

用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。


  5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。


  6.乙方承諾,遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。


  7.乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨,未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé)。


  8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期,在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。


  三、雙方共同責(zé)任及約定條款


  1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。


  2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。


  3.其他約定條款__________________________________________________________________。


  四、本協(xié)議有效期至________年________月________日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。


  甲方:____________________ 乙方:________________公司


  代表人:__________________ 代表人:__________________


  ________年_______月_____日 ________年______月______日

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